Comité de Cofepris emite opinión favorable a vacuna Soberana pediátrica
La vacuna Soberana podría aplicarse a menores en México
A 31 de julio del 2023.- El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una opinión favorable a la vacuna Soberana contra Covid-19 para población pediátrica.
Con lo anterior, el uso del biológico avanza en su aprobación. Este paso es el previo para que la vacuna se pueda aplicar a los menores, a partir de los cinco años.
Mediante un comunicado, la Cofepris informó que la opinión favorable hacia el biológico elaborado por el Instituto Finlay de Vacunas de La Habana, Cuba, es un paso previo a la autorización del uso de emergencia para dar acceso a un mayor número de personas a vacunas de calidad, seguras y eficaces.
Dichas vacunas están compuestas por proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD), conjugado a toxoide tetánico, y proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD dimérico), respectivamente, detalló la dependencia.
Además, el 31 de marzo de este año, recordó la Cofepris, esta vacuna contó con la opinión favorable del Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt).
Cabe mencionar que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora; emite opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada, por lo que este paso no representa la autorización final para uso de emergencia.
Fuente: UNO TV
